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某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生眼内炎’药品监管

时间:2017-10-08

某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生眼内炎’。药品监管部门经过调查确认该药为假药,其法定依据为

A.未标明有效期

B.未标明生产批号

C.未经批准可进口

D.超过有效期

E.擅自添加着色剂

答 案:E
假药:按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:(~)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的:(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。只有E项符合要求。
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