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根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装

时间:2017-11-24

根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器

E.中药饮片的包装容器

答 案:D
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以,D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条,应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条,产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

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