药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告###SXB##

药品生产企业对新药监测期内的药品

A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B.于发现之日起15日内报告

C.须及时报告

D.每年汇总报告1次

E.每5年汇总报告1次

答 案：D
《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十七条：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。