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医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制

时间:2025-01-18

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制 D

  A.省级卫生行政部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.地市级药品监督管理部门

  D.省级工商行政管理部门


是一道关于医疗机构配制制剂审批权限的问题。我们需要分析并确定哪个部门负责批准医疗机构配制制剂。

首先,我们梳理题目中的关键信息:医疗机构需要配制制剂,这些制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。接下来,我们需要确定哪个部门有权批准这种制剂的配制。

现在,我们逐一分析各个选项:
A选项(省级卫生行政部门):虽然卫生行政部门在医疗卫生领域有广泛的职责,但关于药品(包括医疗机构制剂)的审批通常不由卫生行政部门负责。

B选项(省级药品监督管理部门):药品监督管理部门是负责药品注册、审批、监管的主要机构。医疗机构配制制剂,特别是市场上没有供应的品种,需要经过严格的审批流程,这通常由省级药品监督管理部门负责。

C选项(地市级药品监督管理部门):虽然地市级药品监督管理部门也参与药品监管工作,但在医疗机构制剂的审批方面,通常是由省级药品监督管理部门负责。

D选项(省级工商行政管理部门):工商行政管理部门主要负责市场监管、企业注册等方面的工作,与药品审批无直接关联。

综上所述,医疗机构配制制剂,特别是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,需要经过省级药品监督管理部门的批准。

因此,答案是B(但题目中的正确选项标记为D,根据分析,这里应为题目标记错误,正确答案应为B)。在实际情况下,应依据相关法律法规和监管要求,向省级药品监督管理部门申请批准。


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