| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证号 |
| 1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400057 |
| 2 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海捷诺生物科技有限公司 | 国械注准20203400058 |
| 3 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | 国械注准20203400059 |
| 4 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 华大生物科技（武汉）有限公司 | 国械注准20203400060 |
| 5 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20203400063 |
| 6 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400064 |
| 7 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海伯杰医疗科技有限公司 | 国械注准20203400065 |
| 8 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400176 |
| 9 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 | 国械注准20203400177 |
| 10 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 国械注准20203400178 |
| 11 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400179 |
| 12 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 国械注准20203400182 |
| 13 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 国械注准20203400183 |
| 14 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20203400184 |
| 15 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20203400198 |
| 16 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 广东和信健康科技有限公司 | 国械注准20203400199 |
| 17 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400212 |
| 18 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 国械注准20203400239 |
| 19 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20203400240 |
| 20 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） | 杭州优思达生物技术有限公司 | 国械注准20203400241 |
| 21 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） | 安邦（厦门）生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400298 |
| 22 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海复星长征医学科学有限公司 | 国械注准20203400299 |
| 23 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） | 上海仁度生物科技有限公司 | 国械注准20203400300 |
| 24 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法） | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400301 |
| 25 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法） | 武汉中帜生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400302 |
| 26 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 北京金豪制药股份有限公司 | 国械注准20203400322 |
| 27 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 国械注准20203400365 |
| 28 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 国械注准20203400366 |
| 29 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 国械注准20203400367 |
| 30 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400384 |
| 31 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 国械注准20203400457 |
| 32 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20203400494 |
| 33 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20203400495 |
| 34 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20203400496 |
| 35 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法） | 迈克生物股份有限公司 | 国械注准20203400497 |
| 36 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 | 国械注准20203400498 |
| 37 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 | 国械注准20203400499 |
| 38 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20203400520 |
| 39 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法） | 北京热景生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400523 |
| 40 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 深圳联合医学科技有限公司 | 国械注准20203400535 |
| 41 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫法） | 北京金豪制药股份有限公司 | 国械注准20203400536 |
| 42 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 北京纳捷诊断试剂有限公司 | 国械注准20203400537 |
| 43 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 国械注准20203400567 |
| 44 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 | 国械注准20203400644 |
| 45 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20203400749 |
| 46 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400769 |
| 47 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400770 |
| 48 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法） | 厦门奥德生物科技有限公司 | 国械注准20203400776 |
| 49 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 国械注准20203400796 |
| 50 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400830 |
| 51 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 国械注准20203400831 |
| 52 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法） | 杭州众测生物技术有限公司 | 国械注准20203400919 |
| 53 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20203400921 |
| 54 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 国械注准20203400940 |
| 55 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20213400100 |
| 56 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法） | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 国械注准20213400101 |
| 57 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 杭州迪安生物技术有限公司 | 国械注准20213400176 |
| 58 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 | 国械注准20213400228 |
| 59 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 潮州凯普生物化学有限公司 | 国械注准20213400269 |
| 60 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20213400495 |
| 61 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 艾维可生物科技有限公司 | 国械注准20213400541 |
| 62 | 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 国械注准20213400609 |
| 63 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法） | 山东康华生物科技有限公司 | 国械注准20213400621 |
| 64 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法） | 江苏奇天基因生物科技有限公司 | 国械注准20213400656 |
| 65 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法） | 上海伯杰医疗科技有限公司 | 国械注准20213400714 |
| 66 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20213400870 |
| 67 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20213400897 |
| 68 | 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20213401060 |
| 69 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 广州微远医疗器械有限公司 | 国械注准20223400018 |
| 70 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 新羿制造科技（北京）有限公司 | 国械注准20223400015 |
| 71 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 广州市康润生物科技有限公司 | 国械注准20223400016 |
| 72 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | 国械注准20223400017 |
| 73 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400308 |
| 74 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400315 |
| 75 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400344 |
| 76 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法) | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 | 国械注准20223400346 |
| 77 | 新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400347 |
| 78 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京热景生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400348 |
| 79 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 重庆明道捷测生物科技有限公司 | 国械注准20223400349 |
| 80 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | 国械注准20223400350 |
| 81 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 国械注准20223400351 |
| 82 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 国械注准20223400359 |
| 83 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400360 |
| 84 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | 国械注准20223400361 |
| 85 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400362 |
| 86 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400363 |
| 87 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 国械注准20223400364 |
| 88 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法) | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400365 |
| 89 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 厦门奥德生物科技有限公司 | 国械注准20223400378 |
| 90 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400379 |
| 91 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400380 |
| 92 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 国械注准20223400394 |
| 93 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400395 |
| 94 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 | 国械注准20223400404 |
| 95 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400407 |
| 96 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 国械注准20223400426 |
| 97 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 南京申基医药科技有限公司 | 国械注准20223400427 |
| 98 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法） | 杭州莱和生物技术有限公司 | 国械注准20223400428 |
| 99 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 山东博科诊断科技有限公司 | 国械注准20223400430 |
| 100 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 国械注准20223400470 |
| 101 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400471 |
| 102 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 复星诊断科技（上海）有限公司 | 国械注准20223400504 |
| 103 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 河北精硕生物科技有限公司 | 国械注准20223400507 |
| 104 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） | 海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司 | 国械注准20223400508 |
| 105 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400567 |
| 106 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 上海科华生物工程股份有限公司 | 国械注准20223400568 |
| 107 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 国械注准20223400682 |
| 108 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 泰普生物科学（中国）有限公司 | 国械注准20223400675 |
| 109 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 国械注准20223400921 |